Прием пропущенных драже

Диане 35 является низкодозированным монофазным пероральным комбинированным эстроген-антиандрогенным контрацептивным лекарством.

В состав препарата входят: ципротерона ацетат и этинилэстрадлиол. В качестве вспомогательных веществ выступают: повидон, сахароза, моногидрат лактозы, тальк, глицерол, двухвалентное железо.

Диане 35 способствует оказанию контрацептивного воздействия (эстроген в сочетании с антиандрогеном).

Контрацептивный эффект достигается благодаря взаимодополняющему воздействую активных веществ, которые способствуют оказанию следующих эффектов:

  • Подавляют процесс овуляции.
  • Оказывают воздействие на состав цервикальной слизи.

Как результат – сперматозоиды не могут проникнуть в цервикальную слизь.

Пациентки, которые принимают монофазные оральные контрацептивы менее подвержены развитию анемии. Прием Диане 35 нормализует менструальный цикл, устраняет болевой синдром, который может возникать во время месячных, снижает интенсивность и продолжительность кровотечений.

У пациенток, которые принимают Диане 35 уменьшается функционирование сальных желез, что, в свою очередь, предотвращает развитие себореи и угревой сыпи.

На фоне использования препарата отмечают следующие положительные эффекты:

  • Угревая сыпь исчезает спустя 2-4 цикла приема Диане 35.
  • Уменьшается жирность кожи головы.
  • Сокращается выпадение волос.
  • Сокращаются проявления гирсутизма: уменьшается численность волосяного покрова на лице и теле.

Помимо антиандрогенного, активный компонент препарата Диане 35 способствует оказанию гестагенного воздействия.

Показания к использованию

Диане 35 показан к применению в качестве контрацептива, а также с целью оказания терапевтического воздействия на повышенный уровень андрогенов:

  • Комплексная терапия акне и себореи.
  • Воспалительные процессы: развитие папулезно-пустелезной и узелково-кистозной угревой сыпи.
  • Развитие алопеции (облысения).
  • Легкие формы гирсутизма.

Диане 35 используют в комплексной терапии заболеваний молочной железы: мастопатии.

Правила применения препарата

Диане 35 следует принимать в соответствии с порядком, который обозначен на упаковке. Прием осуществляется на протяжении 21 дня. Препарат необходимо принимать только в соответствии с теми назначениями и в той дозе, которую назначил врач на очном приеме!

Начало приема следующей упаковки – после семидневного перерыва. В данный промежуток времени должна начаться менструация (кровотечение отмены).

Длительность применения данного лекарственного препарата зависит от показаний к приему и степени развития заболевания. После устранения основных проявлений болезни прием данного лекарства необходимо осуществлять на протяжении последующих 3-4 циклов.

Если на протяжении нескольких месяцев после отмены использования Диане 35 симптомы болезни возобновляются может быть осуществлен повторный курс приема лекарства по назначению врача.

Прием препарата следует начать с первого дня менструального цикла. По мере необходимости, прием лекарства может начаться в промежуток со 2 по 5 день цикла.

После осуществления аборта прием препарата может начинаться незамедлительно.

После родов прием препарата может начинаться спустя 21-28 дней.

Передозировка

О симптомах передозировки препаратом Диане 35 не сообщалось. Возможно развитие таких нежелательных побочных эффектов: тошноты, рвоты, мажущих выделений, метроррагии.

При развитии описанных реакций прием лекарственного препарата следует отменить и обратиться к врачу. Может потребоваться проведение симптоматического лечения.

Противопоказания

Препарат Диане 35 противопоказан к применению при наличии любого из указанных болеваний:


В том случае, если на фоне приема Диане 35 происходит развитие одного из описанных состояний, прием препарата следует незамедлительно отменить и обратиться к врачу за консультацией. По мере необходимости, может потребоваться проведение симптоматического лечения.

Применение с осторожностью

Диане 35 должен быть использован с особой осторожностью при наличии указанных ниже состояний:

  • Болезни, на фоне которых происходят нарушения периферического кровообращения: волчанка, колит, анемия, болезнь Крона, флебит, сахарный диабет.
  • Серьезные нарушения нормального функционирования печени.
  • Болезни, которые возникли или усугубились на фоне предыдущего использования гормональных контрацептивов: развитие желтухи, холестаза, заболеваний желчного пузыря, ухудшения слуха.
  • При наличии факторов риска, которые могут спровоцировать развитие тромбозов (например, если пациентка курит, страдает от повышенной массы тела, артериальной гипертензии или заболеваний сердечно-сосудистой системы).

Использование в период вынашивания ребенка

Препарат Диане 35 не может быть использован в период вынашивания ребенка. В том случае, если во время приема лекарства выявлена беременность женщина незамедлительно должна отменить прием препарата.

Один из активных компонентов препарата обладает способностью проникать в грудное молоко. По этой причине Диане 35 не может быть использован в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Прием препарата Диане 35 может провоцировать развитие таких побочных эффектов:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: развитие тошноты, боли в животе, диареи.
  • Со стороны нервной системы: развитие головной боли, мигрени.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: развитие болевого синдрома и набухание молочных желез; развитие гипертрофии молочных желез; мажущие вагинальные выделения.
  • Со стороны кожных покровов: развитие сыпи, крапивницы, мультиформной и узловатой эритемы.

К общим симптомам относят увеличение или снижение массы тела на фоне использования данного лекарственного препарата.

Взаимодействие с другими группами лекарств

На фоне одновременного использования препарата Диане 35 с антибактериальными препаратами из группы ампициллинов и тетрациклинов, а также на протяжении 1 недели после отмены использования данных лекарств требуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При сочетании этого лекарства с лекарственными препаратами, воздействующими на микросомальные ферменты, а также на протяжении 28 дней после отмены приема этих средств требуется использование барьерных методов контрацепции.

Одновременный прием Диане 35 с другими группами лекарственных средств может спровоцировать развитие прорывных кровотечений и уменьшение контрацептивного эффекта препарата.

Особые указания

Диане 35 можно использовать только после тщательного соотношения предполагаемой пользы и возможного риска развития состояний, который указаны в противопоказаниях. Согласно результатам исследований, прием контрацептивных препаратов, включая Диане 35, может увеличивать риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. Женщина, которая собирается осуществлять прием препарата должна быть об этом проинформирована.

На протяжении первых нескольких циклов приема препарата женщина может наблюдать развитие нерегулярных мажущих кровянистых выделений. Продолжительность периода адаптации может заниматься до трех циклов. Если после указанного промежутка времени мажущие выделения не прекращаются, требуется проведение повторного обследования.

В ряде случаев после прекращения использования данного лекарства может развиться кровотечение отмены.

Необходимость предварительного обследования

Перед началом использования препарата пациенткам рекомендовано пройти комплексное медицинское обследование: цитологические мазки, обследование молочных желез. Необходимо в обязательном порядке исключить возможную беременность.

При необходимости продолжительного приема лекарства медицинский осмотр необходимо проходит каждые полгода.

Данный препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекций, СПИДа и других болезней, которые могут передаваться половым путем.

Стоимость, аналоги

Стоимость лекарства Диане 35 на период осень-зима 2016 года сформирована следующим образом:

  • Драже 35 мкг+2мг №21 – 980-1160 руб.

Структурными аналогами Диане 35 являются следующие лекарства: Хлое, Эрика-35, Беллуне 35. Замена может осуществляться только после предварительного согласования с лечащим врачом.

Одним из наиболее надежных методов контрацепции в настоящее время считаются оральные противозачаточные таблетки. В их составе содержатся гормоны, которые способны предотвратить зачатие. «Диане-35» - гормональный комплексный контрацептив, обладающий дополнительным антиандрогенным действием. Препарат применяется не только для предотвращения нежелательной беременности, но и для лечения некоторых патологических состояний. Аналоги «Диане-35» должен подбирать специалист.

Описание препарата

В последнее время все большее количество женщин выбирают для предохранения от нежелательной беременности гормональные контрацептивы в виде таблеток для перорального применения. Учитывая индивидуальные особенности женского организма, можно подобрать оптимальное средство из этой фармакологической группы.

Наибольшей популярностью пользуются комбинированные монофазные представителем которых является средство «Диане-35». Аналоги препарата могут быть структурными (по активным компонентам) или же иметь схожий механизм действия.

Названный препарат имеет два действующих вещества в составе:

  • этинилэстрадиол (35 мкг);
  • (2 мг).

Первый компонент является синтетическим аналогом природного гормона эстрадиола. За гестагенное действие отвечает ципротерон - синтетическое производное гормона прогестерона, обладающее антиандрогенным эффектом.

Благодаря комплексному воздействию двух веществ происходит купирование процесса овуляции и снижение проходимости сперматозоидов за счет изменения структуры слизистого секрета.

Антиандрогенные контрацептивы

Аналоги «Диане-35» с антиандрогенным эффектом подходят девушкам и женщинам, столкнувшимся с проблемой гиперандрогении. Патологическое состояние возникает на фоне При повышенном содержании мужских гормонов развиваются следующие симптомы:

  • себорея;
  • рост волос на щеках, животе, молочных железах;
  • изменение менструального цикла;
  • проблемы с вынашиванием беременности, бесплодие;
  • лишний вес.

Для лечения патологии и нормализации гинекологи рекомендуют многим пациентам принимать контрацептивы на основе двух гормонов. «Диане-35» - один из наиболее эффективных препаратов этой категории. Контрацептивный эффект возникает на 14-е сутки после начала приема лекарства.

Структурные аналоги «Диане-35» (с антиандрогенным эффектом) также могут оказывать влияние на синтез половых гормонов. Снижают уровень тестостерона в сыворотке крови эстрогены, имеющиеся в составе контрацептивов. Подавляют выработку мужского гормона в яичниках (за счет подавления секреции эстрогены в комплексе с прогестероном. Длительность лечения гормональными контрацептивами с антиандрогенным действием составляет не менее 6 менструальных циклов.

Как выбрать аналог «Диане-35»

По составу подобрать заменитель оригинального препарата не составит труда. Фармацевтические компании предлагают достаточно большое количество гормональных контрацептивов в таблетках, имеющих несколько активных компонентов в составе. Некоторые могут быть двух- или трехфазными. В таких препаратах концентрация гормона эстрогена будет постепенно повышаться к середине менструального цикла.

Наиболее эффективными считаются следующие контрацептивы:

  1. «Жанин».
  2. «Логест».
  3. «Эрика-35».
  4. «Белара».
  5. «Джес».
  6. «Беллуне-35».
  7. «Хлое».
  8. «Три-Мерси».

Любые противозачаточные препараты женщине должен назначать только врач после проведения обследования. Для того чтобы подобрать оптимальное средство, необходимо пройти лабораторные исследования и УЗИ органов малого таза. А после начала терапии женщине рекомендуется пройти повторное обследование через 3 месяца.

В случае возникновения побочных явлений следует обратиться к специалисту, который подберет оптимальные препараты - аналоги «Диане-35». Инструкция каждого гормонального контрацептива имеет перечень патологических состояний, при которых запрещено принимать данное лекарство.

Гормональные таблетки «Джес»

Отзывы женщин о популярном аналоге препарата «Диане-35» подтверждают высокую эффективность препарата. Гинекологи часто рекомендуют их принимать девушкам не только для контрацепции, но и для лечения угревой сыпи.

Таблетки «Джес» имеют схожий механизм действия и являются низкодозированными. Но согласно отзывам, самостоятельно принимать контрацептив нежелательно. И врачи, и пациентки отмечают, что без предварительной сдачи анализа крови на содержание гормонов прием лекарства может вызвать массу неприятных побочных явлений.

При неправильно подобранной оральной контрацепции может пострадать кожа, появиться прыщи, увеличиться масса тела, кроме того, возможны периодические приступы тошноты, головокружения и рвоты.

Препарат «Жанин»

Некоторые аналоги «Диане-35» могут иметь схожий механизм терапевтического действия и при этом не совпадать по составу с оригиналом. Антиандрогенными свойствами обладает препарат «Жанин». Противозачаточные таблетки являются низкодозированным монофазным средством. В качестве активных компонентов в них используются такие вещества, как этинилэстрадиол и диеногест (производное нортестостерона).

Отзывы о препарате можно часто услышать от молодых нерожавших девушек. Именно это средство преимущественно назначают специалисты такой категории пациенток. Препарат хорошо переносится организмом, крайне редко провоцирует набор лишнего веса, значительно улучшает состояние волос и ногтей.

Отзывы о таблетках «Хлое»

Любые аналоги «Диане-35» имеют как преимущества, так и недостатки. В случаях, когда гормональное средство девушка начала принимать без предварительного обследования, вероятность развития побочных явлений значительно повышается.

Так, о развитии некоторых неприятных симптомов на фоне приема таблеток «Хлое» предупреждают отзывы женщин и врачей. Чаще всего подобное состояние возникает при несоблюдении правил подбора гормональных контрацептивов.

Некоторым девушкам препарат «Хлое» врачи рекомендуют принимать для нормализации менструального цикла, устранения признаков ПМС, высыпаний на коже. И в случае если препарат был назначен правильно, положительный результат следует наблюдать уже через месяц приема контрацептива.

Некоторые девушки, кстати, говорят и о таком приятном побочном явлении, вызываемом препаратом, как увеличение молочных желез. Помимо этого, «Хлое» действительно способно помочь избавиться от прыщей и улучшить работу сальных желез.

Контрацептивное средство «Три-Мерси»

По отзывам специалистов, удобны в применении. Эффективность таких таблеток составляет 99 %. Минимальные дозы гормонов в составе содержат многие заменители препарата «Диане-35».

Аналоги нового поколения могут быть трехфазными, то есть концентрация гормональных веществ в них изменяется на протяжении всего цикла. Это позволяет поддерживать в норме естественный ритм менструального цикла и не нарушать гормональный фон.

Оральный контрацептив «Три-Мерси» относится к комбинированным трехфазным лекарствам. В качестве действующих компонентов в нем используется дезогестрел и этинилэстрадиол. В упаковке находится три пластинки таблеток разного цвета:

  1. Желтые пилюли содержат 0,035 мг этинилэстрадиола и 0,050 мг дезогестрела.
  2. В красных таблетках содержится 0,030 мг этинилэстрадиола и увеличенное количество дезогестрела - 0,100 мг.
  3. В пилюлях белого цвета концентрация этинилэстрадиола также сохраняется на уровне 0,30 мг, а дезогестрела увеличена до 0,150 мг.

«Диане-35» или «Три-Мерси»?

Многие девушки стоят перед таким выбором. Следует учитывать, что самостоятельно подбирать гормональные противозачаточные препараты врачи не рекомендуют. Оптимальное средство подбирает специалист после сбора анамнеза и результатов лабораторных исследований пациентки.

Гинеколог учитывает характер менструации, длительность цикла, склонность к предменструальным болям, развитие молочных желез, для того чтобы правильно подобрать оральные контрацептивы.

Препараты с антиандрогенным действием и предохранением от зачатия подходят многим женщинам. Практически не вызывает побочных явлений и средство «Диане-35». Аналоги подешевле не всегда хорошо переносятся и могут спровоцировать развитие некоторых нежелательных последствий:

  • отечность ног;
  • головокружение;
  • непереносимость запахов;
  • межменструальные кровотечения;
  • набор веса;
  • тошноту.

Средство «Три-Мерси» является достаточно недорогим и эффективным контрацептивом. Стоимость таблеток - 820-880 рублей. Многие женщины, принимавшие этот препарат, говорят о его положительном влиянии на состояние кожи. Побочные явления «Три-Мерси» вызывает крайне редко.

Противозачаточные таблетки «Белара»

"Белара" - еще одно популярное антиандрогенное гормональное средство. Таблетки содержат одинаковое количество гормонов в составе, то есть препарат является монофазным, как и некоторые другие аналоги «Диане-35».

Диане-35 - фармацевтический препарат, входящий в категорию монофазных контрацептивов, предназначенный для предотвращения нежелательной беременности. Рассмотрю его инструкцию по применению.

Какой у препарата Диане-35 состав и форма выпуска?

Действующие вещества Диане-35 представлены следующими соединениями: ципротерона ацетат в количестве 2 миллиграмма и этинилэстрадиол, содержание которого составляет 0,035 мг. Значения приведены из расчёта на 1 драже. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный, магния гидросиликат, лактозы моногидрат, повидон.

Оболочка лекарственной формы состоит из следующих веществ: тальк, воск гликолиевый, сахароза, железа оксид, глицерол, титана диоксид, макрогол 6000, карбонат кальция, повидон 700000.

Препарат Диане-35 поставляется в виде драже, в упаковках по 21 штуке. Продажа контрацептива возможна при наличии рецепта.

Какое у драже Диане-35 действие?

Диане-35 - это комбинированный пероральный контрацептив, в состав которого входит эстроген - этинилэстрадиол и антиандроген, обладающий гестагенной активностью - ацетат ципротерона.

В основе контрацептивного эффекта лежит подавление процесса овуляции и изменение физико-химических свойств цервикальной слизи. Эти обстоятельство, во-первых: препятствуют проникновению сперматозоидов в матку, во-вторых, блокирует овуляцию, что делает беременность практически невозможной.

Ципротерона ацетат способен подавлять действие андрогенов, которые вырабатываются в женском организме, вследствие чего становится возможным устранение этиологического фактора таких проявлений как: гиперфункция сальных желёз, угревой сыпи и так далее.

Кроме того, нельзя не упомянуть о гестагенном действии ципротерона ацетата, которое заключается в следующих изменениях: уменьшение подвижности сперматозоидов, сгущение цервикальной слизи, уменьшение содержания сиаловой кислоты.

Регулярное применение Диане-35 способствует нормализации цикла, уменьшение болезненности и обильности кровотечений, профилактике отдельных гинекологических заболеваний.

После приёма внутрь, максимальное содержание действующих веществ в плазме формируется спустя полтора часа. Коэффициент биодоступности действующих компонентов варьирует от 80 до 90 процентов. Реакции метаболизации протекают в печени. В процессах выведения задействованы органы пищеварительной и выделительной систем.

Какие у контрацептив аДиане-35 показания к применению?

Назначение перорального контрацептива Диане-35 осуществляется в следующих случаях:

Осуществление контрацепции у женщин с признаками андрогенизации;
Лечение андрогензависимых заболеваний, например, угревой сыпи, себореи, алопеции, гирсутизма и некоторых прочих.

Напоминаю о том, что назначать пероральный контрацептив, особенно с антиандрогенным действием может только специалист, располагающий результатами необходимых инструментальных и лабораторных исследований. Самовольное использование может быть небезопасным.

Какие у препарата Диане-35 противопоказания к применению?

Препарат Диане-35 не может применяться при наличии следующих состояний:

Подозрение на беременность;
Онкологические заболевания печени;
Наличие предрасполагающих факторов для формирования тромбоза;
Сахарный диабет с сосудистой патологией;
Любые гормонозависимые новообразования;
Период лактации;
Индивидуальная непереносимость;
Панкреатит;
Любые маточные кровотечения неустановленной этиологии.

Кроме того, противопоказан препарат при мигрени с неврологической симптоматикой.

Какие у драже Диане-35 применение и дозировка?

Контрацептив Диане-35 следует принимать внутрь по 1 драже. Начало приёма должно совпасть с первым днём цикла. Настоятельно рекомендуется осуществлять эту процедуру в одно и то же время, желательно после приёма пищи. Разжёвывать или измельчать лекарственную форму не следует. При желании можно запивать медикамент небольшим количеством воды.

При случайном пропуске необходимо принять положенное средство как можно скорее. Последующий приём осуществляется по обычной схеме. Следует заменить, что при нерегулярном применении эффективность контрацептива значительно снижается.

Передозировка средства Диане-35

При передозировке драже Диане-35 инструкция по применению предупреждает о том что возможно появление следующих симптомов: тошнота или рвота, присоединяются незначительные маточные кровотечения особенно у молодых женщин.

Терапия носит симптоматический характер, принимаются все необходимые меры для стабилизации состояния и выведения излишков действующих веществ из организма. Специфического антидота не существует.

Какие у средства Диане-35 побочные эффекты?

Со стороны центральной нервной системы: постоянные головные боли, подавленность настроения, вялость, апатия, депрессия, снижение умственных способностей, уменьшение толерантности к физической нагрузке.

Со стороны эндокринной системы: нагрубание, болезненность или увеличение молочных желёз, прозрачные слизистые выделения из влагалища, маточные кровотечения. Кроме того, кожные аллергические реакции, тошнота, рвота, запоры, диарея, отёчность, снижение или увеличение полового влечения.

Чем заменить контрацептив Диане-35? Аналоги

Препарат Диане-35 может быть заменён следующими контрацептивами: Эрика-35, Хлое, Беллуне 35.

Заключение

Диане 35 - противозачаточные гормональные таблетки. Для достижения максимальной эффективности от Диане-35 настоятельно рекомендуется регулярно принимать положенные драже, не пропускать время приема, кроме того, проходить профилактические осмотры у гинеколога.

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Ципротерона ацетат. При приеме внутрь полностью абсорбируется, абсолютная биодоступность — 88%. После приема внутрь 1 драже Диане ® -35 C max в сыворотке (15 нг/мл) достигается через 1,6 ч. После этого наблюдается двухфазное снижение его уровня в сыворотке, характеризующееся T 1/2 0,8 ч и 2,3 дня. Общий Cl из сыворотки — 3,6 мл/мин/кг. Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбуминами плазмы, в свободном виде находится приблизительно 3,5-4,0% от общей концентрации в крови. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменение уровня глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) не влияет на фармакокинетику ципротерона ацетата. Метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит в плазме человека — 15β-гидроксильное производное. Некоторая часть дозы выводится в неизмененном виде с желчью. Бóльшая часть дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой или желчью в соотношении 3:7. Метаболиты из плазмы элиминируются с T 1/2 1,7 дня.

Этинилэстрадиол. После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. В процессе всасывания и «первого прохождения» через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется, что обусловливает снижение биодоступности и ее вариабельность при приеме внутрь. После приема внутрь 1 драже Диане ® -35 C max в сыворотке крови (80 пг/мл) достигается через 1,7 ч. Неспецифически связывается с альбуминами сыворотки. Только 2% этинилэстрадиола находится в плазме в свободном состоянии. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно 5 л/кг, скорость метаболического клиренса из плазмы — около 5 мл/мин/кг. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 1-2 ч, вторая — приблизительно 20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6.

У кормящих матерей около 0,02% суточной дозы этинилэстрадиола может попадать в организм ребенка с грудным молоком.

Прием других препаратов может оказывать влияние на системную биодоступность этинилэстрадиола. Однако взаимодействия с высокими дозами витамина С не выявлено.

Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПГ и кортикоид-связывающего глобулина (КСГ) во время непрерывного приема. Однако степень индукции ГСПГ зависит от химической структуры и дозы одновременно назначаемого гестагена. На фоне приема Диане ® -35 концентрация ГСПГ в сыворотке повышается приблизительно со 100 до 300 нмоль/л, и сывороточная концентрация КСГ увеличивается приблизительно с 50 до 95 мкг/мл.

Ципротерона ацетат ингибирует влияние андрогенов, которые также вырабатываются в женском организме. Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или повышенной чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема Диане ® -35 снижается усиленная деятельность сальных желез, играющая важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 мес терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане ® -35 у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма (в т.ч. повышенный рост волос на лице), однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с антиандрогенным действием, ципротерона ацетат обладает выраженной гестагенной активностью. Контрацептивный эффект Диане ® -35 обусловлен различными факторами, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи. Помимо контрацептивного действия, комбинация эстрогена и гестагена оказывает позитивное неконтрацептивное влияние на состояние здоровья, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

На фоне приема комбинации эстроген/гестагенов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. Если препарат принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого драже принимались нерегулярно или, наоборот, если отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Диане-35 – комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом.

Препарат содержит эстроген – этинилэстрадиол и антиандроген с гестагенной активностью – ципротерона ацетат. Этот компонент ингибирует влияние андрогенов, которые также вырабатываются и в женском организме. Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На этой странице вы найдете всю информацию о Диане-35: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Диане-35. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Диане-35? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 200 рублей.

Форма выпуска и состав

Противозачаточные таблетки Диане-35 производятся в виде драже, которые содержатся в блистере – специальной календарной упаковке по 21 шт. Вкладывается в картонную пачку.

  • В состав таблеток Диане-35 присутствуют активные компоненты ципротерона ацетат и этинилэстрадиол, а также ряд дополнительных составляющих: моногидрат лактозы, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, гидросиликат магния.

Драже светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологический эффект

Контрацептивный эффект достигается благодаря взаимодополняющему воздействую активных веществ, которые способствуют оказанию следующих эффектов:

  1. Подавляют процесс овуляции.
  2. Оказывают воздействие на состав цервикальной слизи.

Как результат – сперматозоиды не могут проникнуть в цервикальную слизь. Пациентки, которые принимают монофазные оральные контрацептивы менее подвержены развитию анемии. Прием Диане 35 нормализует менструальный цикл, устраняет болевой синдром, который может возникать во время месячных, снижает интенсивность и продолжительность кровотечений.

У пациенток, которые принимают Диане 35 уменьшается функционирование сальных желез, что, в свою очередь, предотвращает развитие себореи и угревой сыпи.

Показания к применению

Диане-35 применяется для контрацепции у женщин с повышенной выработкой мужских гормонов (андрогенизация).

Также препарат назначается пациенткам с андрогенозависимыми заболеваниями: себорея, угри, акне, гирсутизм, андрогенетическая аллопеция в легкой форме, избыточное оволосение или облысение из-за чрезмерной выработки мужских гормонов в женском организме.

Противопоказания

Отказаться от потребления противозачаточных таблеток Диане-35 стоит при наличии:

  1. Синдромов Дубин-Джонсона/Ротора.
  2. Опухоли эндометрия.
  3. Беременности и лактации.
  4. Недугов печени.
  5. Идиопатической желтухи.
  6. Зуда кожного слоя.
  7. Тромбоза/тромбоэмболии.
  8. Стенокардии.
  9. Сахарного диабета.
  10. Влагалищного кровотечения.
  11. Рака груди.
  12. Ожирения.
  13. Дерматоза пузырчатой формы.
  14. Отосклероза.
  15. Опухоли злокачественного характера, зависящие от гормонов.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Диане-35 принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно сразу после завтрака или ужина.

  • Дозирование препарата – 1 драже в сутки.

Прием начинают в первый день цикла, используя из календарной упаковки драже соответствующего дня недели, в удобное для пациентки время, с условием, что последующие приемы обязательно будут осуществляться в этот конкретный час суток.

Для каждого следующего приема используют драже из ячейки, на которую указывает нанесенная на фольгу стрелочка от предыдущей. Следуя направлению на календарной упаковке, женщина принимает все 21 драже и делает перерыв длительностью в 7 дней, в течение которого проходит кровотечение подобное менструальному. Один курс терапии длится 28 дней, из них 21 день – прием драже и 7 дней – перерыв. Необходимо помнить, что прием не должен быть прерван более чем на 7 дней и первые 7 дней приема драже требуются для достижения соответствующего подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

День приема препарата из следующей упаковки должен совпадать с днем недели на календарной упаковке предыдущего курса и начинаться в 8-й день после начала перерыва в строго установленное время.

  • Для перехода с комбинированных пероральных контрацептивов на применение Диане-35, прием необходимо начинать на следующий день после последнего драже из упаковки с активными веществами предыдущего средства, для календарной упаковки на 28 драже и не позднее 1 дня после 7-дневного перерыва, для контрацептивов с 21 драже.
  • Для перехода с препаратов, состоящих только из гестагенов («мини-пили») прием Диане-35 можно начинать без перерыва, с инъекционных форм контрацепции – со дня следующей инъекции, с имплантата – в день его удаления. При каждом из перечисленных переходов дополнительно необходимо применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней.

При проведении аборта в 1 триместре беременности пероральную контрацепцию начинают немедленно, в этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются.

При отсутствии половых контактов после аборта во II триместре беременности или родов применение препарата рекомендуется начинать на 21-28-й день. Если женщина начала прием позже, то в течение первых 7 дней следует параллельно использовать барьерный метод контрацепции. Пациенткам, которые жили половой жизнью в промежутке между абортом или родами и началом применения препарата, следует дождаться первой менструации или исключить наличие беременности.

Если женщина пропустила прием драже в установленное время, его необходимо принять как можно скорее, а следующее драже – в обычное время. Надежность контрацепции не нарушается при опоздании меньше, чем на 12 часов.

В случае, когда с момента последнего приема прошло более 36 часов (опоздание более 12 часов), пропущенное драже следует принять сразу, как только вспомнили, даже если это будет прием двух драже одновременно, при этом следующая доза принимается в обычное время. Если нарушение произошло в первую или вторую неделю применения, необходимо использовать барьерный метод контрацепции следующие 7 дней. В случае опоздания более чем на 12 часов во время третьей недели приема, по окончании календарной упаковки перерыв в приеме делать не надо, необходимо продолжить прием из следующего блистера. Во время приема из второй упаковки у женщины возможно появление кровянистых мажущих выделений или прорывного маточного кровотечения.

Если у пациентки была рвота после приема драже (в первые 3-4 часа), абсорбция действующих веществ может быть нарушенной и неполной, поэтому следует воспользоваться рекомендациями для случая при пропуске приема.

Для отсрочки начала менструации необходимо продолжить прием драже из новой календарной упаковки, не делая 7-дневный перерыв. Принимать драже со второй упаковки можно вплоть до ее окончания. Следует знать, что в этот период у пациентки могут появляться мажущие выделения или прорывные кровотечения. После 7 дней перерыва следует продолжить применение Диане-35 из новой упаковки.

Чтобы изменить день начала менструального цикла на другой, ближайший перерыв следует сократить на необходимое количество дней. Чем меньше дней перерыва, тем больше вероятность отсутствия кровотечения отмены и наличия мажущих кровянистых выделений в период приема драже.

Длительность приема препарата при лечении гиперандрогенных патологий зависит от тяжести состояния, после исчезновения признаков заболевания прием драже рекомендуется продолжить в течение 3-4 месяцев. При возникновении рецидива можно повторить курс терапии.

Побочные эффекты

Прием драже Диане-35 может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем, они включают:

  1. Глаза – развитие непереносимости контактных линз.
  2. Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, изменения функциональной активности печени и желчевыводящих путей.
  3. Метаболические нарушения – задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, повышение массы тела и уровня триглицеридов в крови.
  4. Половая система и молочные железы – межменструальные кровотечения, увеличение молочных желез в объеме, их болезненность, появление выделений из влагалища или секрета из молочных желез.
  5. Нервная система – головная боль, мигрень, развитие преходящих психических нарушений (снижение настроения, депрессия, чрезмерное повышение или снижение либидо).
  6. Сердечно-сосудистая система – повышение показателя системного артериального давления (артериальная гипертензия), тромбоэмболия (формирование тромба в просвете сосуда с его последующей миграцией в кровеносном русле).
  7. Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, которые внешне напоминают ожог крапивой). Реже могут развиваться изменения на коже в виде узловой эритемы (появление характерных красных пятен). Развитие тяжелых аллергических реакций в виде отека Квинке (выраженный отек мягких тканей) или анафилактического шока (сосудистый коллапс со снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью) не было зафиксировано.

В случае развития побочных эффектов, прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Особые указания

  1. Перед началом применения Диане-35 необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.
  2. При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого из этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.
  3. Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс “острый” живот.
  4. Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 не принимающих пероральные контрацептивы женщин. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
  5. При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
  6. Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Диане-35 необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.
  7. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
  8. Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.
  9. На фоне приема Диане-35 иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
  10. Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.
  11. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.
  12. В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. При нерегулярном приеме драже или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Диане-35 с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность Диане-35 снижается.