Ибупром Макс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Ибупром Макс: инструкция и показания по применению Способ применения и дозы

действующее вещество: ibuprofen;

1 таблетка содержит ибупрофена 400 мг

вспомогательные вещества: ядро: лактоза моногидрат, повидон, крахмал кукурузный тальк натрия кроскармеллоза; магния стеарат кремния диоксид коллоидный

оболочка: сахароза, тальк, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский, воск белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, продолговатые, выпуклые с обеих сторон таблетки в сахарной оболочке.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ибупрофен - это НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты, который оказывает направленное действие против боли, жара и воспаления путем подавления синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика.

Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывается с белками плазмы крови. Начало терапевтического действия при симптоматическом лечении проявляется уже через 15-30 минут после приема. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае приема натощак). В случае применения этого препарата во время еды пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболитов. Период полувыведения - около 2:00. У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.

Показания

Симптоматическое лечение головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменореи (менструальных болей), невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматических болях, а также при признаках простуды и гриппа.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата. Реакции гиперчувствительности (например астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
  • Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
  • Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с приемом НПВС в анамнезе.
  • Применение препарата с сопутствующими НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2.
  • Тяжелое нарушение функции печени, почек сердечная недостаточность.
  • Цереброваскулярные или другие кровотечения.
  • Нарушения кроветворения или свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими лекарственными средствами из группы НПВП может вызвать усиление побочных действий.

Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты (аспирина) в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных дает основания полагать, что при Несистематический применении ибупрофена клинически значимые эффекты считаются маловероятными. Частый прием препарата может угнетать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты. Повышает токсичность метотрексата. В случае одновременного применения с кортикостероидами повышает риск кровотечения из пищеварительного тракта. Может подавлять действие мочегонных средств (петлевых и тиазидных диуретиков) и гипотензивных лекарственных средств из группы ингибиторов АПФ (АПФ) и ß-адреноблокаторов. Повышает действие антикоагулянтов из группы кумаринов. Удлиняет время кровотечения у пациентов, проходивших лечение зидовудином. Применение препарата в комбинации с литием повышает концентрацию последнего в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, что обычно носит обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.

Известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности.

Мифепристон: НПВС не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.

Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.

Препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.

Особенности применения

Не принимать с другими лекарственными средствами из группы НПВС больным артериальной гипертензией и / или со ссылкой в анамнезе сердечной дисфункции, поскольку возможна задержка жидкости и отеки, которые ассоциируются с приемом НПВС.

Осторожно принимать лицам с бронхиальной астмой, поскольку препарат может вызвать бронхоспазм. У пациентов с язвенными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе прием лекарственного средства повышает вероятность кровотечения из пищеварительного тракта. В случае приема препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек следует контролировать активность печеночных ферментов и функциональную способность почек. С осторожностью следует применять больным системной красной волчанкой или болезни соединительной ткани, поскольку риск развития стерильного менингита.

Проявления побочных эффектов, которые касаются применения ибупрофена и всей группы НПВП, в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в течение короткого периода времени.

Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после консультации у врача.

Длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушением функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.

Влияние на фертильность у женщин

Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.

Влияние на пищеварительный тракт

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, возможно были летальные случаи, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например варфарин) или антитромбоцитарные средства (например аспирин). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся сопутствующего применения низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск для пищеварительного тракта, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны пищеварительного тракта, особенно о желудочно-кишечное кровотечение в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности.

Поскольку препарат содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку препарат содержит сахарозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НПВС не следует принимать в первые два триместра беременности или во время родов, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. На III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны следующие воздействия на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу. Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз.

При проведении исследований незначительное количество ибупрофена была обнаружена в грудном молоке. НПВС по возможности не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При кратковременном приеме лекарственного средства необходимости в предупредительных мероприятиях нет. При условии применения согласно рекомендованными дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь при непродолжительном применении, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 4-6 часов. Таблетки запивать водой. Не принимать более 3 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Минимальную эффективную дозу следует применять в течение наименьшего возможного периода, необходимого для избавления от симптомов. В случае необходимости применять препарат более 10 дней, если симптомы не исчезают или ухудшаются, пациент должен обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек и печени легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

В случае острой передозировки симптомы зависят от принятого количества лекарственного средства, а также времени, которое прошло с момента его приема.

Первыми симптомами, которые обычно наблюдаются, являются: тошнота, рвота, головная боль и головокружение, боль в эпигастрии, сонливость, диарея, шум в ушах, нистагм, нарушение зрения, возбужденное состояние, дезориентация, судороги, острая почечная недостаточность, повреждения печени, дыхательная недостаточность, цианоз, продолжение ПВ. В случае передозировки может наступить кома, артериальная гипотензия, гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, метаболический ацидоз, повышение температуры тела, нарушение со стороны дыхательной системы и нарушения функции почек. После длительного приема спорадически могут наблюдаться гемолитическая анемия, гранулоцитопения и тромбоцитопения.

У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.

Применение препарата у детей в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Если с момента острой передозировки не прошел больше 1:00, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь. При возникновении частых или продолжительных судом следует ввести внутривенный диазепам или лоразепам. Пациентам с астмой следует назначить бронходилататоры.

В случаях передозировки ибупрофена форуме антидота и специфического лечения. Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненных функций с измерением артериального давления крови, выполнением ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из пищеварительного тракта, появления метаболического ацидоза и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Побочные реакции

Отек, повышение артериального давления и сердечная недостаточность отмечали в комбинации с лечением нестероидными противовоспалительными средствами.

Применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг в день), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических событий (например инфаркт миокарда или инсульт).

Отмечались реакции повышенной чувствительности; неспецифические аллергические реакции, анафилактический шок и реактивность со стороны дыхательных путей, например астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка, различные кожные реакции, например зуд, крапивница, отек Kвинке и очень редко отмечались эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Перечень указанных ниже побочных эффектов связан с побочными эффектами, наблюдаемыми при непродолжительном применении ибупрофена в составе препаратов, отпускаемых без рецепта.

Побочные реакции, возникающие при применении ибупрофена, как и других НПВП, классифицированные по системам органов и частоте их проявления: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 - <1/10; нечасто ≥ 1/1000 - <1/100; редко ≥ 1/10 000 - <1/1000; очень редко <1/10 000 и неизвестно (не подлежит оценке с учетом ограниченности имеющихся данных).

Со стороны пищеварительного тракта: редко - желудочная боль, диспепсия и тошнота редко - диарея, метеоризм, запор и рвота очень редко - молотый, кровавая рвота, иногда летальные случаи (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, панкреатит, язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста.

Обострение язвенного колита и болезни Крона; неизвестно - изжога, образование язв ротовой полости, эзофагит, развитие диафрагменных стриктур кишечника.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль неизвестно - парестезии, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: неизвестно - респираторный дистресс.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно - увеличение частоты сердечных сокращений, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острое нарушение функции почек, папилонекроз, особенно при длительном применении, связан с повышенным содержанием мочевины сыворотки крови и отек неизвестно - почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - расстройства печени; неизвестно - печеночная недостаточность, острый гепатит, при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - нарушение системы кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются: высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и синяки, экхимозы, пурпура, носовое кровотечение. При длительной терапии необходимо регулярно контролировать параметры морфологии крови.

Со стороны кожи i подкожной клетчатки: нечасто - кожная сыпь, очень редко - могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как полиморфная эритема и эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона неизвестно - фоточувствительность.

Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда; очень редко - тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями: отек лица, языка i гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, (анафилаксия, отек Kвинке до шока). Обострение астмы и бронхоспазм.

У пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно - системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации.

Со стороны психики: неизвестно - при длительном применении могут возникать депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, психотические реакции, вертиго, бессонница, раздражительность, возбужденное состояние.

Со стороны органов зрения: неизвестно - при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: неизвестно - при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение.

Общие нарушения: недомогание и повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: очень редко - снижение уровня гемоглобина.

Инфекции: неизвестно - вирус ветряной оспы.

Обострение воспаления в результате инфекции (например случаи некротизирующего фасциита), что связано с приемом НПВС. Это может быть ассоциировано с механизмом действия НПВП.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, № 6, № 12, № 24 (12 × 2) в блистерах, № 24 во флаконах, в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО ЮС Фармация / US Pharmacia Sp. z oo

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польша / Ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland.

Заявитель

Юнилаб, ЛП / Unilab, LP.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя

966 Хангерфорд Драйв, офис ЗБ, Роквиль, МД 20850, США /

966 Hungerford Drive, Suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T 1/2 составляет 2-3 ч.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и , анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени; повышенная чувствительность к ибупрофену.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема - 3-4 раза/сут; для детей - 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.

Наружно применяют в течение 2-3 недель.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко - кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, отек Квинке; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, ), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с - уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном - описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом - возможно уменьшение антигипертензивного действия ; с колестирамином - умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с - повышается токсичность метотрексата.

Особые указания

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.

В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.

Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.

Беременность и лактация

Не следует применять ибупрофен в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.

Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

Ибупром: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ibuprom

Код ATX: M01AE01

Действующее вещество: Ибупрофен

Производитель: US Pharmacia Sp.zo.o (Польша)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Ибупром – препарат с обезболивающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг: двояковыпуклые, круглые, с белой сахарной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; в саше по 2 штуки, в картонной пачке 1 саше; в поливиниловом флаконе по 50 штук, в картонной упаковке 1 флакон);
  • капсулы мягкие 200 мг (Ибупром или Ибупром СПРИНТ КАПС): овальные, размер №10, синие, прозрачные, в капсулах содержится маслянистая прозрачная жидкость от несколько голубого цвета до бесцветного (по 6 или 10 шт. в блистерах, в картонной коробке 1 блистер);
  • таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Ибупром МАКС): белые, продолговатые, в сахарной оболочке (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера; в поливиниловом флаконе по 24 штуки, в картонной пачке 1 флакон);
  • капсулы мягкие 400 мг (Ибупром ЭКСТРА): овальные, желатиновые, прозрачные, бледно-желтого цвета (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 таблетки 200 мг:

  • действующее вещество: ибупрофен – 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: порошкообразная целлюлоза, прежелатинизированный и кукурузный крахмал, гуаровая камедь, тальк, кросповидон (типа А), водный диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло;
  • оболочка: гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол 400), сахароза, карнаубский воск, желатин, каолин, карбонат кальция, кондитерский сахар, дисперсно-высушенная акация, диоксид титана (Е 171), Opalux White AS 7000.

Состав 1 мягкой капсулы 200 мг:

  • активное вещество: ибупрофен – 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль 600, гидроксид калия, очищенная вода, сухая субстанция анидрисорба 85/70;
  • оболочка: желатин, патентованный синий V 85% (Е 131).

Состав 1 таблетки 400 мг:

  • вспомогательные компоненты: повидон, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, тальк, коллоидный диоксид кремния;
  • оболочка: сахароза, тальк, кукурузный крахмал, диоксид титана (Е 171), карнаубский и белый воск.

Состав 1 мягкой капсулы 400 мг:

  • активное вещество: ибупрофен – 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль 600, гидроксид калия, очищенная вода;
  • оболочка: желатин, сорбит (E 420), очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупром является анальгетиком группы нестероидных противовоспалительных препаратов. Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Кроме того, он способствует понижению температуры тела при лихорадке и оказывает антиэкссудативное действие.

Действующее вещество Ибупрома – ибупрофен – синтетическое вещество, производное пропионовой кислоты. Механизм его действия связан со способностью нарушать метаболизм арахидоновой кислоты, что происходит за счет угнетения активности фермента циклооксигеназы. В частности, ибупрофен ингибирует синтез простагландинов E и F, а также тромбоксана.

Ибупрофен понижает число простагландинов в тканях центральной нервной системы и очаге воспаления. Вследствие уменьшения количества простагландинов в очаге воспаления снижается чувствительность рецепторов к химическим раздражителям. За счет ингибирования синтеза простагландинов в тканях центральной нервной системы ибупрофен оказывает системное обезболивающее действие. При лихорадке угнетение синтеза простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе способствует понижению температуры тела.

Также ибупрофен оказывает антиагрегантное действие (вследствие ингибирования синтеза тромбоксана из арахидоновой кислоты).

Фармакокинетика

Ибупрофен после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, его максимальная абсорбция отмечается в желудке и тонкой кишке.

Биодоступность ибупрофена достигает 80%, прием пищи влияет на степень абсорбции препарата незначительно, но может несколько замедлять всасывание действующего вещества. Ибупрофен характеризует высокая степень связи с белками плазмы (до 99%), преимущественно с альбумином.

Максимальная плазменная концентрация ибупрофена в крови достигается спустя 45–90 минут после приема внутрь, в синовиальной жидкости – в течение 2–3 часов. В синовиальной жидкости максимальные концентрации ибупрофена значительно выше максимальных плазменных концентраций препарата, что в основном связано с разницей концентраций альбумина в биологических жидкостях.

Метаболизм происходит в печени путем карбоксилирования и гидроксилирования. В результате образуется 4 метаболита, не обладающих фармакологической активностью.

После однократного применения 200 мг ибупрофена период полувыведения составляет 2 часа, при увеличении дозы период полувыведения возрастает. При повторном применении Ибупрома период полувыведения находится в диапазоне от 2 до 2,5 часов.

Выведение происходит преимущественно почками в виде метаболитов, не более 1% препарата выводится в неизменном виде. С желчью в виде метаболитов выводится незначительное количество препарата.

Показания к применению

Ибупром назначают как противовоспалительное и обезболивающее средство при болях различной этиологии, включая следующие болезни/состояния:

  • болевой синдром умеренной/слабой интенсивности, вызванный воспалительно-дегенеративными болезнями скелетно-мышечной системы, включая остеоартроз, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит;
  • болезни скелетно-мышечной системы иной этиологии, протекающие с болевым синдромом, включая псориатический артрит и суставный синдром на фоне обострения подагры;
  • заболевания мягких тканей воспалительной этиологии, которые протекают с болевым синдромом умеренной/слабой интенсивности, включая тендовагинит, бурсит;
  • суставные/мышечные боли, которые развились вследствие травмы;
  • лихорадка на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний (для снижения температуры);
  • болевой синдром умеренной/слабой интенсивности невыясненной этиологии, включая невралгию, альгодисменорею, боли в мышцах, головную и зубную боль, аднексит;
  • инфекционно-воспалительные болезни ЛОР-органов, протекающие с выраженным болевым синдромом (одновременно с иными лекарственными средствами).

Противопоказания

Абсолютные:

  • склонность к развитию желудочно-кишечных кровотечений;
  • аспириновая триада: крапивница, аллергический ринит и бронхоспазм, включая отягощенный анамнез;
  • неспецифический язвенный колит и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, включая отягощенный анамнез;
  • патологии зрительного нерва;
  • печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении;
  • дефицит сахаро-изомальтозы, нарушение абсорбции глюкозы-галактозы;
  • нарушения системы кроветворения;
  • III триместр беременности;
  • возраст до 12 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая наличие гиперчувствительности к иным нестероидным противовоспалительным препаратам.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

  • сердечная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • болезни соединительной ткани;
  • системная красная волчанка;
  • артериальная гипертензия;
  • функциональные нарушения почечной/печеночной функции;
  • I–II триместры беременности (только если польза от применения для матери превышает потенциальный вред для плода/ребенка);
  • период грудного вскармливания.

В случаях продолжительного применения Ибупрома рекомендовано осуществлять контроль картины крови, а также функционального состояния почек и печени.

Инструкция по применению Ибупрома: способ и дозировка

Таблетки и капсулы принимают внутрь.

Режим дозирования определяется индивидуально.

Как правило, препарат назначают до 3 раз в день (с соблюдением перерыва 4–6 часов) по 200–400 мг. При почечной/печеночной недостаточности доза должна быть уменьшена.

Ибупром Макс можно принимать независимо от приема пищи. Делить таблетку не рекомендуется. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

При наличии болезней желудочно-кишечного тракта, а также при отягощенном анамнезе по гастриту или язвенно-эрозивным поражениям желудка и двенадцатиперстной кишки Ибупром независимо от формы выпуска рекомендуется принимать во время еды.

Если во время применения препарата появляется головная боль (как побочный эффект), увеличивать дозу Ибупрома с целью купирования приступа противопоказано.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: тахикардия; в единичных случаях (как правило, при наличии повышенной чувствительности либо при одновременном применении с иными нестероидными противовоспалительными средствами) – гипертония, сердечная недостаточность, увеличение вероятности возникновения артериальных тромботических случаев, включая инсульт и инфаркт миокарда;
  • центральная нервная система: сонливость, головная боль, головокружение;
  • система пищеварения: нарушения стула, рвота, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения пищеварения, изжога, метеоризм; крайне редко – желудочно-кишечные кровотечения, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, панкреатит; в единичных случаях – изменение вкусовых ощущений;
  • система кроветворения: лейкопения, анемия, панцитопения, тромбоцитопения; при длительном применении – агранулоцитоз, протекающий с язвенными поражениями слизистой оболочки рта, болью в горле, лихорадкой и увеличением вероятности появления кровотечений;
  • мочевыделительная система: отеки, понижение суточного объема мочи, повышение уровня мочевины в крови; в единичных случаях – некроз сосочков;
  • печень: повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность;
  • аллергические реакции: мультиформная эритема, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, крапивница, эпидермальный некроз, анафилактоидные реакции, включая отек Квинке и анафилактический шок;
  • иные: на фоне аутоиммунных заболеваний – асептический менингит (проявляется в виде лихорадки, головной боли, рвоты, тошноты, нарушений ориентации в пространстве и ригидности мышц затылка).

Передозировка

Основные симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, головная боль, головокружение, сонливость и вялость; при дальнейшем увеличении дозы может появиться гипотензия, увеличение количества калия в крови, сопровождающееся потерей сознания, лихорадкой, аритмией, комой, метаболическим ацидозом, нарушением функции дыхания и почек; при хроническом отравлении, возникшем из-за продолжительного непостоянного применения высоких доз Ибупрома – гранулоцитопения, тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

Терапия: специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен, поскольку препарат обладает высокой степенью связи с белками плазмы. При острой передозировке назначают прием энтеросорбентов, промывание желудка и симптоматическое лечение. Также до исчезновения всех симптомов требуется осуществлять контроль жизненно-важных функций организма, в частности – артериального давления, электрокардиограммы. При острых отравлениях рекомендовано исключить вероятность возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного кровотечения. У больных при острых отравлениях может наблюдаться метаболический ацидоз, поэтому при появлении первых симптомов необходимо тщательно контролировать состояние пациента и проводить мероприятия по восстановлению кислотно-щелочного баланса и поддержанию рН в диапазоне 7,0–7,5.

Особые указания

Применять Ибупром в сочетании с иными нестероидными противовоспалительными препаратами не следует.

Особой осторожности требует применение препарата при бронхиальной астме (связано с вероятностью развития приступа). При наличии подозрений на пептическую язву желудка/двенадцатиперстной кишки увеличивается вероятность появления желудочно-кишечных кровотечений.

В случаях необходимости продолжительной терапии требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек, а также гемограммы. Обязательно следует контролировать артериальное давление.

При появлении зрительных нарушений необходимо снизить дозу/отменить препарат.

Применение при беременности и лактации

III триместр беременности является противопоказанием к применению Ибупрома. В I–II триместрах принимать препарат не рекомендовано (за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода).

Ибупрофен и его метаболиты выделяются с грудным молоком. В прерывании грудного вскармливания при однократном приеме в суточной дозе до 1200 мг нет необходимости. В случаях продолжительного применения Ибупрома в высоких дозах грудное вскармливание следует прервать.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Ибупром не назначается детям младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

Тяжелые нарушения почечной функции являются противопоказанием к приему препарата.

При нарушениях функции печени

Тяжелые нарушения печеночной функции являются противопоказанием к приему препарата.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Ибупрома с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • иные нестероидные противовоспалительные препараты: увеличивается вероятность появления побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и системы крови (из-за низкой степени системного действия применение с местными противовоспалительными препаратами допустимо);
  • препараты с антигипертензивным действием, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и бета-адреноблокаторы: их эффективность снижается;
  • антикоагулянты: агрегация тромбоцитов снижается, в связи с чем требуется регулярный контроль свертываемости крови;
  • диуретические средства (петлевые/тиазидные диуретики): их эффективность уменьшается;
  • зидовудин: комбинация противопоказана;
  • препараты лития: концентрация лития в крови увеличивается, при необходимости комбинированного применения нужно регулярно контролировать уровень лития в крови;
  • метотрексат: его токсичность возрастает.

Аналоги

Аналогами Ибупрома являются: Солпафлекс, Ибупрофен , МИГ 400 , Нурофен , Фаспик , Адвил .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 или 30 °C (капсулы/таблетки). Беречь от детей.

Срок годности:

  • таблетки/капсулы по 200 мг – 2 года;
  • таблетки/капсулы по 400 мг – 3 года.

Является нестероидным противовоспалительным средством с обезболивающим, противовоспалительным, жароснижающим и противоотечным эффектами. Выпускается под торговыми марками различных фирм, в статье речь пойдет о стандартной (не ретардной) таблетированной форме Ибупрофена.

Фармакологически реализует свои эффекты за счет неселективного ингибирования ЦОГ-2, блокируя выработку цитокинов воспаления.


Фармакокинетически метаболизируется с образованием 3 метаболитов, которые выводятся почками. Максимальные концентрации достигаются через 1 час, период полувыведения 2,5 часа, ретардные формы могут иметь период полувыведения до 12 часов.

Показания

Прием препарата показан при:

  • Воспалительных заболеваниях суставов, включая остеоартроз, подагрический артрит, ревматоидный артрит и болезнь Бехтерева;
  • Вертеброгенные болевые синдромы;
  • Умеренных болевых синдромах различной этиологии, таких как головные боли, миалгия, зубная боль и др.;
  • Лихорадочном синдроме при инфекционных и так называемых «простудных» заболеваниях.

Противопоказания

Имеются противопоказания к назначению Ибупрофена в таблетках:

  • Признаки гиперчувствительности к любому из ингредиентов препарата. Кроме этого, важно до назначения выявление гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и прочим НПВП в анамнезе, в том числе данные о приступах ринита, бронхообструкции и крапивницы после приема НПВП, а также полного/неполного синдрома непереносимости ацетилсалициловой кислоты (полипы носа, бронхиальная астма, риносинусит);
  • Воспалительные патологии кишечника;
  • Эрозивные и язвенные патологии органов ЖКТ в стадии обострения, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и язвенную болезнь желудка и ДПК;
  • Нарушения свертываемости крови, в том числе гемофилия и гипокоагуляция, а также геморрагические диатезы;
  • Прогрессирующие болезни почек;
  • Состояние после проведённого аортокоронарного шунтирования;
  • Кровотечение в ЖКТ, а также внутричерепное кровоизлияние;
  • Беременность;
  • Выраженная почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия;
  • Выраженная печеночная недостаточность или же активно протекающие патологии печени;
  • Возраст пациента до 6 лет.

Следует применять с осторожностью при:

  • Пожилом возрасте пациента;
  • Сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ИБС и цереброваскулярных патологиях;
  • Дислипидемии;
  • Сахарном диабете;
  • Заболеваниях периферических артерий;
  • Курении, алкоголизме пациента;
  • Циррозе печени при портальной гипертензии;
  • Печеночной и/или почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 60 мл/мин, нефротическом синдроме;
  • Гипербилирубинемии;
  • Наличии язвенных патологий желудка и 12-перстной кишки по анамнестическим сведениям;
  • Инфицировании Н. Pylori, гастрите, колитах;
  • Болезнях крови неясной этиологии – анемиях и лейкопении;
  • В период лактации;
  • При длительном применении НПВП;
  • При тяжелых соматических заболеваниях;
  • При одновременном приёме пероральных ГКС, в том числе преднизолона; антиагрегантов, в том числе ацетилсалициловой кислоты даже в незначительных дозах, клопидогрела; антикоагулянтов, в том числе варфарина; лекарственных средств из группы СИОЗС, в том числе сертралина, пароксетина, флуоксетина.

Способ применения

Ибупрофен назначается пациентам старше 12 лет перорально в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки. Доза может быть увеличена до 400 мг три раза в сутки (2 табл.) для ускорения терапевтического эффекта. При достижении эффекта дозу ибупрофена в сутки следует уменьшить до 600-800 мг. Ибупрофен предпочтительней принимать после еды.


Внимание, максимальная суточная доза препарата 1200 мг – не принимайте больше шести таблеток по 200 мг за 24 часа! Повторная доза принимается не чаще, чем через четыре часа. Без консультации врача прием препарата не должен составлять срок дольше пяти дней!

Без консультации врача не применяется пациентам младше 12 лет!

При приеме препарата детьми от шести до двенадцати следует соблюдать следующие предписания:

  • Максимальная разовая доза 1 таблетка;
  • Прием не чаще, чем 4 раза в сутки;
  • Прием допускается только при массе тела ребенка более 20 кг!
  • Интервал между приемом ибупрофена не менее шести часов;
  • Суточная доза не выше 30 мг/кг.

Побочные эффекты

Имеется ряд вероятных побочных эффектов Ибупрофена:


Со стороны ЖКТ: боли в животе, тошнота, изжога, понижение аппетита, метеоризм, диарея, запоры, панкреатит. Редко появление изъязвлений слизистой ЖКТ, осложнения в виде кровотечения и перфораций. Сухость и боли во рту, стоматит, появление афт и язвочек на слизистой оболочки полости рта.
Со стороны печени: токсический гепатит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.
Со стороны органов чувств: звон в ушах, шум, снижение слуха. Токсическое поражение зрительного нерва, нарушение цветовосприятия, двоение в глазах, скотома, сухость, раздражение глаз, отёк век и конъюнктивы.
Со стороны ЦНС: головные боли, головокружение, тревожность, бессонница, сонливость, галлюцинации, депрессия. Редко – асептический менингит (при аутоиммунных патологиях в анамнезе).
Со стороны ССС: тахикардия, сердечная недостаточность, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: цистит, полиурия, нефрит, нефротический синдром, острая почечная недостаточность.
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь и зуд, ринит, отёк Квинке, анафилактические реакции; диспноэ, лихорадка, эозинофилия.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, в том числе апластическая, гемолитическая; агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Прочие осложнения: риск развития кровотечений – десневого, маточного, геморроидального. Усиление потоотделения.

Возможны изменения лабораторных показателей:

  • Увеличение времени кровотечения;
  • Снижение концентрация глюкозы в крови;
  • Снижение клиренса креатинина;
  • Уменьшение Hb или гематокрита;
  • Повышение уровня АЛТ, АСТ.

Риск развития побочных эффектов возрастает пропорционально длительности терапии.

Внимание! При появлении негативных эффектов стоит остановить приём ибупрофена и обратиться к лечащему врачу!

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальные боли, заторможенность, сонливость, головная боль, депрессия, шум в ушах, почечная недостаточность, метаболический ацидоз, снижение АД, кома, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий и последующая остановка дыхания.

Лечение: активное промывание, сорбенты, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Особые указания

Следует осуществлять лечение ибупрофеном в минимальной эффективной дозе в течение самого короткого по времени курса из возможных. При длительном лечении обязательно осуществление контроля состояния печени, почек, а также картины периферической крови. При появлении жалоб пациента на тошноту, рвоту и абдоминальные боли, обязательно проведение тщательного обследования последнего – проведение ФГДС, ОАК и анализа кала на кровь.

Если требуется определение 17-кетостероидов, то препарат следует отменить за двое суток до проведения исследования.


Больные во время приема препарата желательно воздержаться от любой деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при темп. не выше 25°С. Срок годности составляет 3 года. Не применяйте препараты с истекшим сроком годности!

Аналоги

С действующим веществом Ибупрофен выпускаются такие препараты как Адвил, Бруфен, Артрокам, Бонифен, Бурана, Ибуклин, Брустан, Деблок, Ибусан, Нурофен, а также множество иных. Лекарственное средство очень распространено на рынке и используется очень часто.

Цена

Цены варьируют в зависимости от фирмы изготовителя.

Средний ценник равен:

  • Упаковка таблетки 200 мг №20 17-400 рублей.
  • Упаковка таблетки 200 мг №50 37-300 рублей. Цены на большую упаковку имеют меньший верхний порог в силу того, что в такой фасовке оригинальный препарат (Нурофен) не выпускается.

Нельзя бесконтрольно использовать НПВС. Обращайтесь к специалисту здравоохранения за консультацией, следует ознакомиться с полной инструкцией перед применением.

Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Код АТС: M01AE01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.


Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 200 мг ибупрофена в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон), опадрай ΙΙ (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин, титана диоксид (E 171)).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Средство нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие.

Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов (индекс селективности ЦОГ-I: ЦОГ-II = 5,0-10,0: 1). В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов PgE2, PgF22, тромбоксана TxA2, простациклина PgI2.

Ибупрофен уменьшает гиперемию, экссудацию и проницаемость капилляров в очаге воспаления. Тормозит активность гиалуронидазы, угнетает продукцию АТФ, ограничивая энергетическое обеспечение воспалительного процесса.

При ревматических заболеваниях оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функцию. Полное противовоспалительное действие развивается на 5-7 день регулярного применения.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных процессах быстро купирует как спонтанную боль, так и боль, возникающую при движении. Уменьшает воспалительный отек в области раны.

Ибупрофен оказывает болеутоляющее действие, повышает порог возбудимости болевых центров таламуса. Препятствует проведению болевых импульсов с экстра- и проприоцептивных рецепторов по пучкам Голля и Бурдаха. Снижает алгогенное действие брадикинина. В ядрах антиноцицептивной системы ибупрофен усиливает выделение кинурениновой кислоты, которая тормозит проведение болевых импульсов (за счет влияния на AMPA- и NMDA-рецепторы), а также эндогенных опиопептидов. Устраняет боли слабой и средней интенсивности, носящие, как правило, соматический характер: боли в мышцах, суставах, сухожилиях, нервных стволах, головная и зубная боли.

Снижает повышенную температуру тела, но не влияет на нормальную температуру тела. Это связано со способностью ибупрофена снижать активность термоустановочного центра гипоталамуса, уменьшать влияние на него эндогенных пирогенов, усиливать теплоотдачу. Жаропонижающий эффект развивается в меньших дозах, чем противовоспалительный и возникает уже через 30 мин после применения ибупрофена, сохраняясь на протяжении 6 ч.

Ибупрофен нарушает реакцию склеивания (агрегации) тромбоцитов и приводит к некоторому удлинению времени.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения хорошо абсорбируется. Биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь натощак достигается через 0,45-1 ч, при приеме после еды - через 2,0-2,5 ч. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости - через 3 ч. Терапевтическая концентрация в плазме составляет 10 - 50 мкг/мл, токсическая - 100 - 700 мкг/мл. Биологическая активность ибупрофена связана с S-энантиомером. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 90-99%). Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней концентрации большие, чем в плазме. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.

Метаболизируется в печени с образованием 3 неактивных метаболитов. 60-90% введенной дозы выводится почками с мочой в виде метаболитов, в меньшей степени выводится с желчью. Экскреция неизмененного ибупрофена составляет менее 1%. Период полуэлиминации ибупрофена составляет 2-2,5 ч, общий клиренс 0,75 ± 0,20 мл/мин/кг.

У пожилых пациентов фармакокинетика ибупрофена не изменяется.

Показания к применению:

* воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: (в том числе), анкилозирующий спондилит, спондилоартриты, остеоартрит;

* дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ;

* заболевания внесуставных тканей: , ;

* ревматические поражения мягких тканей;

* посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;

* синдром Баре-Льеу (шейная мигрень, синдром позвоночной артерии);

* лихорадочный синдром при острых инфекционных, инфекционно-воспалительных заболеваниях;

* постуральная гипотензия при приеме гипотензивных средств;

* как дополнительное средство при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, пневмониях, перикардитах и плевритах, протекающих с выраженным болевым синдромом.


Важно! Ознакомься с лечением,

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи.

Взрослым назначают по 400 - 600 мг (2 - 3 таблетки) 3 - 4 раза в сутки. При ревматоидном артрите - по 800 мг (4 таблетки) 3 раза в сутки. При альгодисменорее назначают по 400 - 600 мг (2 - 3 таблетки) с интервалом 4 - 6 часов. Максимальная разовая доза составляет 800 мг (4 таблетки), суточная доза - 2400 мг (12 таблеток).

Детям назначают в дозе 5 - 10 мг/кг/сут в 3 - 4 приема. Максимальная суточная доза ибупрофена 20 мг/кг, при ювенильном ревматоидном артрите - до 40 мг/кг. Детям в возрасте 3 - 6 лет (масса тела 16 - 20 кг) по 100 мг (½ таблетки) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза 300 мг. Детям 6 - 9 лет (21 - 30 кг) по 100 мг (½ таблетки) 4 раза в день, максимальная суточная доза 400 мг. Детям 9 - 12 лет (31 - 41 кг) по 200 мг (1 таблетка) 3 раза в день, максимальная суточная доза 600 мг. Детям старше 12 лет (более 41 кг) по 200 мг (1 таблетка) 4 раза в день, максимальная суточная доза - 800 мг.

В качестве жаропонижающего назначают при температуре тела более 38,5°С (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе - при температуре более 37,5°С). Если температура тела превышает 39,2°С назначают из расчета 10 мг/кг, при температуре ниже 39,2°С - в дозе 5 мг/кг.

Особенности применения:

Беременность. Применение ибупрофена во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе. Не рекомендуется применение ибупрофена в III триместре беременности в связи с возможным угнетением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.

Период лактации. Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому при его применении в период лактации необходимо предусмотреть прекращение грудного вскармливания на весь период лечения.

Лица с патологией ЖКТ. Во время применения ибупрофена необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами, у которых имеются жалобы со стороны органов ЖКТ, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, а также или болезнь Крона. На фоне применения ибупрофена у этой группы пациентов может возникнуть (впервые или повторно) или изъязвление/перфорация ЖКТ, которые могут не сопровождаться симптомами-предвестниками. Во всех таких случаях препарат должен быть отменен.

Лица с патологией системы крови. Ибупрофен временно ингибирует агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении ибупрофена показан систематический контроль периферической крови.

Лица с заболеваниями печени. Во время применения ибупрофена возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. При длительной терапии ибупрофеном в качестве меры предосторожности показан лабораторный контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей сохраняются или усиливаются, а также, если возникают клинические проявления иных поражений печени, ибупрофен следует отменить. Следует помнить, что на фоне применения ибупрофена может возникнуть без продромальных проявлений.

Лица с патологией сердечно-сосудистой системы. Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании нормального почечного кровтока, особая осторожность требуется при использовании ибупрофена у пациентов страдающих нарушениями функции почек и хронической застойной сердечной недостаточностью, у лиц, получающих диуретические средства, а также у больных со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы (например, в период до и после массивных хирургических вмешательств). Во всех этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Влияние на лабораторные показатели. При необходимости определения 17-кетостероидов в моче, прием ибупрофена должен быть прекращен за 48 ч до проведения анализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. В период применения ибупрофена необходимо воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Вишневый и смородиновый сок, сахарный сироп увеличивают скорость всасывания ибупрофена.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные действия:

* кожные аллергические реакции, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), асептический, .

* усиление потоотделения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ибупрофен может повышать концентрации метотрексата, лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Ибупрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) может уменьшать эффект диуретиков, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов АПФ и других гипотензивных препаратов, что связано с нарушением синтеза простагландинов в почках. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае необходимости такого сочетания лекарственных средств следует мониторировать уровень калия в плазме).

Имеются сообщения об увеличении риска кровотечения в случае совместного применения ибупрофена и антикоагулянтов, фибринолитических препаратов.

При совместном применении с антидепрессантами, барбитуратами, зиксорином, рифампицином, фенилбутазоном, фенитоином увеличивается риск развития тяжелых интоксикаций за счет повышения продукции гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена.

Ибупрофен усиливает сахаропонижающую эффективность пероральных гипогликемизирующих средств, что требует коррекции дозы этих препаратов на фоне применения ибупрофена.

Глюкокортикоидные и минералкортикоидные гормоны, колхицин усиливают противовоспалительное действие ибупрофена и повышают риск развития поражения желудочно-кишечного тракта.

При совместном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой и пликамицином возрастает риск развития гипопротромбинмии.

Циклоспорин и препараты золота усиливают нефротоксическое действие ибупрофена.

Ибупрофен усиливает нежелательное действие эстрогенов при совместном применении.

Ибупрофен ослабляет эффективность урикозурического действия противоподагрических средств.

Колестирамин замедляет абсорбцию ибупрофена.

Кофеин усиливает анальгетический эффект ибупрофена.

Ибупрофен повышает токсичность этанола.

При совместном применении ацетилсалициловая кислота ослабляет эффект ибупрофена и увеличивает его токсичность, это связано с вытеснением ибупрофена из связи с белками и его метаболизмом с образованием токсичных гидроксилированных метаболитов.

Противопоказания:

* дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

* повышенная чувствительность к ибупрофену;

* эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

* желудочно-кишечное кровотечение;

* «аспириновая» астма и «аспириновая» триада;

* геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, тромбоцитопеническая пурпура,), гипопротромбинемия, ;

* дефицит витамина К;

* беременность в III триместре и лактация;

* заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения;

* детский возраст до 3 лет.

Передозировка:

Симптомы: типичной клинической картины при передозировке ибупрофена не развивается. Возможно появление болей в животе, тошноты, рвоты, головокружения, заторможенности, сонливости, депрессии, головной боли, гипотонии, нарушения сердечного ритма, угнетения дыхания.

Лечение: меры помощи включают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений, коррекцию кислотно-основного состояния. Возможно проведение с одновременным назначением щелочного питья, активированного угля, для уменьшения реабсорбции ибупрофена. Специфического антидота не существует. эффективно только в течение часа после приема препарата.

Условия хранения:

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке № 10 х 3, № 10 х 5.

Ибупрофен является одним из самых ярких представителей нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС). Препарат обладает выраженными обезболивающими и противовоспалительными свойствами, что, учитывая этиологическое разнообразие боли, находит самое широкое терапевтическое применение. Блокируя циклооксигеназу, ибупрофен тем самым выбивает почву из-под ног у медиаторов боли простагландинов, для синтеза которых нужен именно этот фермент. Препарат не оставляет в покое и другой медиатор боли и воспаления - брадикинин, снижая его секрецию и угнетая активность. Противовоспалительный эффект ибупрофена проявляется в уменьшении проницаемости стенок кровеносных сосудов, стимуляции микроциркуляции, влиянии на энергообеспечение процесса воспаления. Еще одно положительное свойство ибупрофена - его способность снижать температуру тела благодаря снижению возбудимости отдела промежуточного мозга, отвечающего за теплорегуляцию. Выраженность жаропонижающего действия определяется дозой препарата и исходной температурой тела пациента. Ибупрофену присуще также и свойственное всем НПВС антитромботическое действие.

Широкий диапазон применения и «рабочесть» ибупрофена предопределяет разнообразие форм его выпуска: таблетки, суппозитории (для детей), мазь, гель, суспензия для приема внутрь (для детей).

Длительный прием ибупрофена в предельно допустимых дозах увеличивает риск развития побочных эффектов, которые, к сожалению, свойственны всем НПВС и являются в какой-то мере расплатой за их эффективность. Ибупрофен применяется в рамках симптоматического лечения, устраняя признаки заболевания, но не его причину. В этом состоит определенная доля опасности: препарат может маскировать набирающий силу инфекционный процесс. В этой связи при подозрении на инфекцию следует с особой тщательностью контролировать состояние пациента, использующего ибупрофен, в т.ч. наблюдать за картиной крови и функциональным состоянием печени.

Ибупрофен в виде геля или мази следует наносить осторожно, стараясь не попадать на открытые участки повреждения. Особенно внимательно надо использовать наружные формы препарата в области глаз и слизистых оболочек. Сироп и суппозитории были разработаны специально для детей. У данной возрастной категории пациентов препарат используется главным образом как жаропонижающее.

Фармакология

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.

Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max ибупрофена в плазме достигается через 1-2 ч после приема препарата. Связь с белками плазмы более 90%, T 1/2 - 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого цвета и оболочка от светло-розового до розового цвета.

1 таб.
ибупрофен 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 38 мг, магния стеарат 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3.35 мг, ванилин 1.5 мкг, воск пчелиный 20 мкг, желатин пищевой 320 мкг, краситель азорубин 8.5 мкг, магния гидроксикарбонат 39.57 мг, мука пшеничная 17.37 мг, повидон низкомолекулярный 1.5 мг, сахароза 144.96 мг, титана диоксид 2.9 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Дозировка

Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сут. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг. Утреннюю дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды (для более быстрого всасывания препарата). Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток за 24 ч). Повторную дозу принимать не чаще, чем через 4 ч. Длительность использования препарата без консультации врача не более 5 дней.

Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке не более 4 раз в день; препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч (суточная доза не более 30 мг/кг).

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных ЖКТ кровотечений.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления - снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую и диуретическую активность у фуросемида и гидрохлортиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических расстройств), усиливает ульцерогенное действие с кровотечениями минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, колхицина, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Гепато-билиарная система: гепатит.

Дыхательная система: одышка, бронхоспазм.

Органы чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Органы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.

Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.

Лабораторные показатели:

  • время кровотечения (может увеличиваться);
  • концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться);
  • клиренс креатинина (может уменьшаться);
  • гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
  • сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться);
  • активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Показания

  • воспалительные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, подагрический артрит);
  • умеренный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея);
  • лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях;
  • предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в т.ч. анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);
  • эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью. Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Н. Pylori, гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболеваения, одновременный прием пероральных ГКС (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. Применять с осторожностью в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при прогрессирующих заболеваниях почек, выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Боль - это защитная реакция организма и сигнал человеку о том, что внутри, скорее всего, что-то пошло не так. Но порой терпеть ее невыносимо, да и к тому же часто в этом нет необходимости. Существует много современных препаратов, которые позволяют быстро купировать болевые приступы. Один из них - это «Ибупрофен» (400 мг), инструкция по применению которого рекомендует принимать его для снятия неприятных ощущений при самых разных заболеваниях.

Общая информация

Существует большой класс лекарственных препаратов, которые относятся к нестероидным противовоспалительным средствам. Они устраняют боль и обладают жаропонижающим эффектом. Также эти лекарства уменьшают выраженность воспалительного процесса, причем эффект от них достаточно быстрый. Один из таких препаратов - «Ибупрофен» (400 мг). Инструкция по применению рекомендует принимать его при болях различной природы и повышенной температуре тела.

Средство относится к быстродействующим лекарствам, которые снимают симптомы, но, к сожалению, не устраняют причины заболевания. Поэтому чаще всего «Ибупрофен» входит в состав комплексной терапии разных заболеваний. Он позволяет человеку перенести процесс выздоровления намного легче за счет того, что клиническая картина на фоне его приема становится менее выраженной. Параллельно с ним назначается этиотропное лечение, то есть такое, которое влияет на истинную природу болезни.

Формы выпуска и состав

Первое, что бросается в глаза при открытии упаковки лекарства «Ибупрофен» (400 мг) - инструкция по применению. Состав препарата следующий:

  • действующее вещество - ибупрофен;
  • дополнительные компоненты (могут отличаться в зависимости от фирмы-производителя) - диоксид кремния, кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид титана, тальк, натрия карбоксиметиловый крахмал, повидон К30, макрогол 4000, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Каждая таблетка имеет специальную черту, которая дает возможность поделить медикамент на 2 равные половины. Это очень удобно в тех случаях, когда нужно одновременно принять, допустим, 200 или 600 мг ибупрофена.

Средства при длительном использовании, к сожалению, отрицательно влияют на слизистую органов пищеварения, это относится и к лекарству «Ибупрофен». Инструкция по применению таблетки (400 мг) рекомендует принимать после еды, чтобы желудок не поддавался раздражающему влиянию препарата.

Механизм действия лекарства

Во время воспаления в тканях активно образуются простагландины (физиологически активные вещества), повышенный уровень которых приносит человеку болевые ощущения. Реакция их синтеза ускоряется благодаря ферментам циклооксигеназам 1-го и 2-го типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Нестероидные противовоспалительные средства угнетают образование этих катализаторов, и количество простагландинов стремительно уменьшается, поскольку реакция протекает не так интенсивно. Этот механизм действия имеет и «Ибупрофен» (400 мг). Инструкция по применению, описание препарата в фармацевтических справочниках свидетельствуют о том, что средство эффективно устраняет боль, снимает воспаление и понижает общую температуру тела. Максимальная концентрация действующего вещества отмечается через 1-2 часа после приема таблетки внутрь. Препарат выводится из организма в основном вместе с мочой, а в организме накапливается в плазме и околосуставной жидкости.

Преимущество таблеток перед другими лекарственными формами

«Ибупрофен» выпускается в разных дозах и лекарственных формах. Он представлен в сиропах, таблетках, суспензии и капсулах. Но если рассматривать «Ибупрофен» (400 мг), инструкция по применению которого предполагает пероральное применение, то в этой дозировке он выпускается только в таблетках. У такого вида лекарств есть определенные преимущества:

  • удобство приема;
  • отсутствие неприятного привкуса действующего вещества благодаря оболочке и дополнительным компонентам;
  • стойкий эффект;
  • точная дозировка.

Применение таблеток не требует участия медицинского персонала (как в случае с инъекциями, например) и соблюдений условий стерильности. Таблетки «Ибупрофен» среднего размера, их удобно глотать, запивая небольшим количеством воды.

Показания к применению

Наиболее исчерпывающий документ, в котором описаны показания к использованию препарата «Ибупрофен», - инструкция по применению. Таблетки (400 мг) обычно назначаются пациенту при таких симптомах и болезнях:

  • мигрень;
  • болезненные менструации;
  • воспаление и защемление нервов;
  • повышенная температура тела;
  • зубная боль;
  • скованность и неприятные ощущения в суставах при артритах, артрозах и неревматических воспалениях;
  • мышечная боль;
  • воспаление связок;
  • ревматоидные процессы;
  • воспаление придатков матки;
  • болезнь Бехтерева;
  • проявления ОРВИ, ангины, бронхита.

Средство может применяться в составе комплексной терапии у пациентов с Оно уменьшает количество белка в моче и ослабляет интенсивность боли. Лекарство помогает снизить дискомфортные ощущения в послеоперационном периоде, хотя и не может выступать единственным анальгетиком в данном случае.

«Ибупрофен» (400 мг): инструкция по применению, аналоги препарата

Таблетки с данной дозировкой выпускаются под такими торговыми названиями:

  • «МИГ-400».
  • «Нурофен Форте».
  • «Фаспик».
  • «Бруфен».
  • «Бурана».
  • «Ибупром Макс».
  • «Ибупрофен Никомед».

Также существует качественное лекарство отечественного производства «Ибупрофен Хемофарм» (400 мг). Инструкция по применению предполагает его использование по такой схеме:

  • при болях умеренной выраженности - по 1 таблетке 3 раза в сутки;
  • при ревматоидном воспалении суставов - по 2 таблетке трижды в сутки;
  • при мышечных болях и заболеваниях связок - по 1,5 таблетки 2-3 раза в сутки;
  • при болезни Бехтерева - по 1-1,5 таблетки до 4 раз в сутки.

Эти рекомендации стандартны для приема таблеток с ибупрофеном в дозе 400 мг любого производителя. Для снижения температуры количество препарата рассчитывается, исходя из массы пациента. Если отметка на градуснике достигла 39,2 - нужно выпить средство из соотношения 10 мг/кг веса человека (если же значение меньше, то достаточно 5 мг/кг веса тела пациента).

Противопоказания

Не всем людям можно без опаски применять таблетки «Ибупрофен» (400 мг). Инструкция по применению противопоказания указывает следующие:

  • язвенные заболевания органов пищеварения;
  • гастрит и хроническое воспаление кишечника в периоды обострения;
  • бронхиальная астма;
  • тяжелые нарушения функции печени (например, цирроз или глубокие поражения кровеносных сосудов этого органа);
  • возраст до 12 лет;
  • последний триместр беременности;
  • повышенное артериальное давление;
  • отеки;
  • заболевания глазных нервов;
  • расстройства цветового восприятия из-за офтальмологических болезней;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
  • сердечная недостаточность;
  • плохая свертываемость крови.

При лактации ибупрофен проникает в грудное молоко, но в очень низких дозах. Отменять естественное вскармливание новорожденного из-за назначения маме этого препарата нужно только в тех случаях, когда женщине предстоит длительная медикаментозная терапия.

Чем опасна передозировка

Перед лечением желательно узнать такую информацию о средстве «Ибупрофен» (400 мг): инструкция по применению, форма выпуска и противопоказания. Но немаловажно прочитать о безопасных дозах лекарства, ведь их превышение может привести к печальным последствиям. Между приемами средства важно выдерживать минимальный интервал 6 часов, чаще пить эти таблетки не стоит из-за высокого риска побочного действия на организм. Суточная доза лекарства в любом случае не должна превышать 2,4 г.

Симптомы принятия избыточного количества лекарства:

  • тошнота (иногда возможна рвота);
  • головная боль;
  • нарушение четкости зрения;
  • снижение артериального давления;
  • боль в животе;
  • головокружение;
  • затрудненное дыхание;
  • посинение кожи.

Какого-либо специфического противодействующего средства не существует, поэтому при возникновении тревожных симптомов больному нужно промыть желудок, обеспечить доступ свежего воздуха и сразу же вызвать скорую помощь.

Сочетаемость с другими лекарствами

Не все лекарственные средства совместимы между собой. Они могут усиливать побочное действие друг друга или ослаблять свою эффективность. Не исключение в этом отношении и препарат «Ибупрофен» (400 мг). Инструкция по применению предупреждает, что лекарство нельзя принимать с такими медикаментами:

  • средства для лечения гипертонии (оно снижает их активность и может вызвать повышение артериального давления);
  • «Фуросемид» и похожие по действию мочегонные препараты (ибупрофен затрудняет их действие);
  • противоопухолевые лекарства (так как ибупрофен усиливает их токсичное действие на организм).

При лечении препаратом нельзя употреблять алкоголь, так как эта комбинация приводит к нежелательному побочному действию «Ибупрофена» и усиливает вредное влияние спиртных напитков.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

Показания к применению

Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль.

Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг; упаковка контурная ячейковая 12 пачка картонная 1,2;

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 1,2;

Фармакодинамика

Неселективно ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, уменьшает синтез ПГ.

Противовоспалительный эффект связан с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления (ПГ, кинины, ЛТ) и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса.

Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки брадикинина и его альгогенности.

При ревматоидном артрите влияет преимущественно на экссудативный и отчасти на пролиферативный компоненты воспалительной реакции, оказывает быстрое и выраженное обезболивающее действие, уменьшает отечность, утреннюю скованность и ограничение подвижности в суставах.

Уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга результируется в жаропонижающем действии.

Выраженность антипиретического эффекта зависит от исходной температуры тела и дозы.

При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч.

При первичной дисменорее уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Использование во время беременности

Не следует применять ибупрофен в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.

Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени; повышенная чувствительность к ибупрофену.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко - кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, отек Квинке; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема - 3-4 раза/сут.; для детей - 20-40 мг/кг/сут. в несколько приемов.

Наружно применяют в течение 2-3 недель.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, гипотензия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий и остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после приема внутрь), активированный уголь (для уменьшения абсорбции), щелочное питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД, желудочно-кишечного кровотечения).

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гипотиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой - уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном - описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с гидрохлоротиазидом - возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия гидрохлоротиазида; с каптоприлом - возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином - умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом - повышается токсичность метотрексата.

Меры предосторожности при приеме

Лечение следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Учитывая возможность развития НПВС-гастропатии, с осторожностью назначают людям пожилого возраста, при наличии в анамнезе язвы желудка и других заболеваний ЖКТ, желудочно-кишечного кровотечения, при одновременной терапии глюкокортикоидами, другими НПВС и для длительной терапии. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (в т.ч. проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь). Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами ПГЕ (мизопростол).

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек (обязателен регулярный контроль уровня билирубина, трансаминаз, креатинина, концентрационной способности почек), артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью (ежедневный контроль за диурезом, массой тела, АД). При появлении нарушений зрения следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную кожу; следует избегать попадания крема, геля или мази в глаза и на слизистые оболочки.

Особые указания при приеме

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.

В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.

Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.

Условия хранения

Срок годности

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ибупром Макс Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Ибупром Макс? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ибупром Макс приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.